臨床開発転職について

求められるスキル

メンタルスキル

臨床開発職に求められるメンタルスキル、それは強い責任感と、前進し続けるチャレンジ精神、そして実行する行動力です。

強い責任感
スピードが求められる開発の現場においては、品質の確保と作業効率アップの両立が求められます。新薬に携わる1人の責任者として自覚と誇りを持ち、精度の高い仕事が望まれます。
前進し続けるチャレンジ精神
日々変化する状況に応じて明確なプロセスをたどり、目指すべきゴールへと到達しようとする意欲は非常に重要です。新たな視点でチャレンジし、途中で脱落することなく達成させる強い精神力が求められます。
実行力
たとえば、計画通りの症例数を確実にやり遂げる等の実行力は必要不可欠です。

知識・技術

開発の最終段階である安全性・品質の検証を担う臨床開発職には、薬学の知識は欠かせません。医薬品開発のスペシャリストとなるには、モニター資格の取得や医療現場における臨床データの収集経験や数々の治験症例に対する幅広い知識が求められます。

職種別の必要スキル

モニター 臨床試験の経験や規格開発力、CROと渡り合うコミュニケーション能力
DM SASなどソフトの操作スキル、CROと渡り合うコミュニケーション能力
統計解析 生物統計の知識・経験、総括報告書作成のスキル
メディカルライター 総括報告書作成・CTD作成の経験、臨床試験経験によるライティングスキル