CRA転職情報
- トップ
- QA転職情報
- QC転職情報
- 117032502 安全性管理業務担当 （一般職、マネージャー）
QC転職情報一覧
117032502 安全性管理業務担当 （一般職、マネージャー）
| 職種 | 医療用医薬品部門 安全性管理業務担当 （一般職、マネージャー） |
|---|---|
| 会社概要 | 外資系製薬メーカー |
| 業務内容 | 1, 2のいずれかの業務 １. 安全管理情報の収集・評価・報告および集積検討・安全確保措置の立案・実施 1) 有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品） 2) 文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品） 3) 安全性情報の集積検討（国内・海外、治験品・市販品） 4) 安全性定期報告・再審査資料の作成、適合性調査、当局対応 5) 使用上の注意の検討 2. GVPに係わる管理業務 1）手順書の作成・発効・管理 2）教育訓練に係わる管理業務 3）安全性情報交換に係わる契約書の作成・発行・管理 4）資料の保管・管理 5）適合性調査・業態査察等への対応 6）安全管理統括部門の予算・人員管理 |
| 応募資格 | 【資格・経験】 ・ 大卒以上 ・ 薬剤師資格があれば尚可 ・医薬品の添付文書（薬事可）もしくは安全性評価に係わる業務務経験（5年程度以上） ・ 医薬品の開発、市販後、マーケティングのいずれかに関する業務経験があれば尚可 【能力】 ・ PC操作能力（Word, Excel, Powerpoint） ・ 英語によるコミュニケーション能力 （英語文書読解、E-mail等で海外部署と交渉できるレベル） ・ 関係部署の意見を取りまとめ、調整し、リーダーとしてゴールとなる方向へ推進できる能力 |
| 勤務地 | 東京 | 収入 | その他 | 休日 ： 完全週休2日制 (土、日)、祝日、年末年始、5月1日、四季休暇 (5日) 年次有給休暇 ： 有給休暇 勤続年数に応じて最高23日、積立年次有給休暇 (60日まで) 特別有給休暇 ： リフレッシュ休暇 (勤続年数により)、慶弔休暇、ドナー休暇ほか 特別無給休暇 ： 出産休暇 社会保険：各種社会保険完備 従業員持株会、借上げ社宅制度、健康診断、介護休職制度、在宅保育サービス割引制度 |
