308010703　　クオリティアシュアランス　オーディター

CRA転職情報

職種	クオリティアシュアランス　オーディター
会社概要	外資大手製薬ＣＲＯ
業務内容	○当社臨床開発部門の監査及び顧客へのコンサルタントのプロジェクトのために、幅広い臨床監査の計画、準備、執行、報告、終了に至るまでを行っていただきます。 ※監査には、プロジェクト文書、実施医療機関、治験報告、システム、データ･マネージメント、生物統計学、CSV、ITの監査や下請業者/仕入先評価などが含まれます。・チーム内の上級管理職の補佐や品質・規制遵守に関する問題の報告とその解決のためのサポート業務が主となります。
応募資格	・製薬会社、もしくは、CRO業界において2年以上の臨床開発業務の実務経験を有し、その期間内に臨床品質保証での多少の経験を合わせ持つ方。・新GCPに習熟していること。・大卒以上、またはそれに準じるライフサイエンス関連資格を有すること。・ビジネスレベルの英語力。
勤務地	東京
収入
その他