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204010605  GQP Specialist

職種 GQP Specialist
会社概要 外資大手医療機器メーカー
業務内容 製品における品質不良、並びに市場クレームに関して、海外製造工場とともに品質管理システムを運用して品質改善。薬事法で要求される海外製造所認定/CMP適合調査のためのオーディット。薬事担当者、品質担当者など関係者への認定対応依頼やスケジュール調整。海外製造所の監査。ドキュメント管理。
応募資格 • 学士(4年生大学卒)以上 電気、工学系尚可
• 薬事・品質保証関連業務合計で3年以上。製造もしくは海外赴任経験が有れば、尚望ましい
• 要ビジネス英語
• GMP、GQP、GVP関連の知識
• ISO9001又はISO13485の知識
• 製品、製造に関する知識
勤務地 東京
収入
その他
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