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DM転職情報一覧
162122904 データマネジメント
| 職種 | データマネジメント |
|---|---|
| 会社概要 | 外資の大手製薬企業 |
| 業務内容 | ①Protocolで規定される情報が適切に収集できるCRF及びCRF記載手引書の作成 ②Data Validation Plan及びデータマネジメント計画書の作成 ③Databaseの構築 ④Data check、CRF queryの発行並びにその対応状況の管理 ⑤Data base lockの方針決定及びData base lockの実施 ・データマネジメントに関して、試験の人的リソース、予算、タイムラインの作成・管理に責任を有する。 ・規制当局への提出書類を作成・管理する。また、当局が行うデータ信頼性の調査への準備を行い、当局からの質問/指摘に対し適切に対応する。 ・データの品質を維持しつつ業務改善や業務効率化につながる手順・方法を模索し、実現させる。 ・国内CROの業務の管理 |
| 応募資格 | ・臨床試験もしくはデータマネジメント経験（2年以上）。 Essential Skills / license: ・学士号必須もしくは同等の学位。また、科学系専攻が望ましい。 ・オフィスで使用されるWord、Excel等の優れたPC能力 ・データマネジメントシステムに関する知識 Desirable Skills / license: ・対人コミュニケーション能力、自己管理能力 ・チームワーク能力 |
| 勤務地 | 神戸本社 | 収入 | その他 |
