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ＣＭＣ関連転職情報一覧
17021070901 ＣＭＣスタッフ
| 職種 | ＣＭＣスタッフ |
|---|---|
| 会社概要 | 外資ジェネリックスメーカー |
| 業務内容 | 主に、海外で作成されたCTD（Common Technical Document） Module 3（英語）の規格及び試験方法、安定性試験成績に基づき日本国内での承認申請用の資料作成 承認申請用資料作成に際し、必要に応じて日本国内で追加試験等の検討、計画作成及び実施(自ら試験を実施する場合もある） 承認申請後照会事項対応 海外開発センター（複数）とのコミュニケーションにより試験成績等に関する照会、情報入手、試験依頼等の対応 |
| 応募資格 | 薬学（薬剤師）又は化学系学部卒業以上 分析及び製剤に係る研究もしくは開発の実務を3年以上経験 分析及び製剤に関する領域で、承認申請資料作成及び照会事項対応の経験があること、または原薬及び製剤の製造、GMPに関連する実務経験があることが望ましい 科学的・論理的な文章作成スキル ビジネスレベルの英語力（英語でのコミュニケーション、交渉必須） コミュニケーション能力（日本語・英語） |
| 勤務地 | 東京本社 | 収入 | ５００万円～１０００万円 | その他 |
