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CMC関連転職情報一覧

093001   CMC 担当スタッフ

職種 CMC 担当スタッフ
会社概要 大手外資製薬メーカー(ジェネリックス)
業務内容 ・海外CTDを基に日本語の申請資料を作成する
・申請後の照会事項対応
・海外担当者と情報交換、協力して申請資料作成、照会事項対応を行う
・PMDA相談資料作成
・治験薬概要書作成(CMC部分)
・臨床試験に必要な治験薬に関する業務
応募資格 ・薬学(薬剤師)又は化学系学部卒業以上
・製薬会社(外資が望ましい)での新薬開発
・申請資料作成(CTD)
・原薬または製剤の分析
・海外との共同開発(尚可)
・英語でコミュニケーションが取れる(TOEIC650点以上)
・タンパク質の分析化学または遺伝子工学
勤務地 東京本社
収入 500万円~1000万円
その他
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