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ＣＭＣ関連転職情報一覧
104031709 Global CMC PJ Management
| 職種 | Global CMC PJ Management |
|---|---|
| 会社概要 | 内資製薬メーカー |
| 業務内容 | ●導入品のCMC評価 1. 導入案件のCMCからData評価 2. On site DD での評価 3. 契約書の治験用原薬、製剤、および製造権のreview ●Global CMC PJ Management 1. Global、国内、アジア開発を支援するCMC timelineの作成、進捗管理 2. CMC 課題の抽出と作業計画の立案 3. PJ評価における技術本部とりまとめ窓口 ●Global 連携(技術本部内、本部間)、協働 |
| 応募資格 | 薬学・化学・生物学系大卒以上(学位取得者であればなお可) [実務経験] 1. 医薬品開発におけるPJ管理業務の経験 2. CMC(バイオ医薬、化成品)に精通している事が望ましい 3. 医薬品申請業務・ガイドラインに精通している事が望ましい [語 学 力] ●以下の点を志向することが苦とならない方。日本人以外も可。 英語で議事進行、討議を行い、結論を導き出せること 英語で議事録を作成できること 日常的に欧米人とコミュニケーションが取れること |
| 勤務地 | 東京（国内外出張あり） | 収入 | 当社規程により算出します | その他 | 勤務時間：8:45～17:45（フレックスタイム制度、裁量労働制度あり） 完全週休２日制、祝日、５月１日、夏季、年末年始 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等 各種社会保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等 住宅手当、通勤手当、裁量労働手当 等 |
