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204010606  QA Operation Specialist

職種 QA Operation Specialist
会社概要 外資大手医療機器メーカー
業務内容 製品の市場導入に際して、海外製造工場と協働し薬事法で要求される海外製造所認定/QMS適合調査のための資料を作成・申請するとともにオーディターとして、海外製造所の監査やドキュメント管理などを行なう。
応募資格 学士(4年生大学卒)以上が望ましい。
• 電気、工学・化学系専攻尚可。
• 統計、製品、製造に関する知識やISO9001又はISO13485の知識があれば尚可
• クラスIII以上の品目に関する申請・承認業務経験者優遇。
• 薬事・品質保証関連業務合計3年以上があれば尚可。
• 製造業務経験もしくは海外赴任経験があれば尚可。
勤務地 東京
収入
その他
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