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GCP監査転職情報一覧
123032503 PV Specialist
| 職種 | PV Specialist |
|---|---|
| 会社概要 | 外資系製薬メーカー |
| 業務内容 | 有害事象情報の収集・管理・評価の適正かつ円滑な実施 -規制要件・SOPが遵守されている -問題発生時には、適切な対応が関係先と実施されている -問題を未然防止するための方策を考え、講じている -SOPの改善が実現できている 使用上の注意改訂、情報伝達の適正かつ円滑な実施 -規制要件・SOPが遵守されている -問題発生時には、適切な対応が関係先と実施されている -問題を未然防止するための方策を考え、講じている -SOPの改善が実現できている -米国本社とコミュニケーションが円滑にできている 規制当局/米国本社への遅滞なき報告 -規制要件・SOPが遵守されていること 未知・非重篤定期報告の遅滞なき報告 -規制要件・SOPが遵守されている -SOPの改善が実現できている 市販直後調査の管理 -規制要件・SOPが遵守されている -SOPの改善が実現できている |
| 応募資格 | GVP,GCPおよび関連法規等 副作用症例評価経験 3年以上 医学、薬学の基礎知識 関連部署とのコミュニケーション能力 プレゼンテーション能力 英語読解力 理系・薬学系の大学卒 |
| 勤務地 | 東京 | 収入 | その他 |
