308010712　　ファーマコヴィジランス　スペシャリスト

CRA転職情報

職種	ファーマコヴィジランス　スペシャリスト
会社概要	外資大手ＣＲＯ
業務内容	ァーマコヴィジランス部門のチームリーダーとして安全性情報管理業務を遂行する。・安全性ガイドライン等の作成及びレビュー、安全性に関する各種トレーニングの実施、業務フローの確立及び手順書作成・SAE処理業務・規制当局報告・連絡文書作成及び施設への配布・進捗管理・安全性データベースの管理・業務進捗管理及び報告、クライアントや海外拠点との調整・医学安全性評価委員会の運営（資料作成、進行、議事録作成等）・GVP等レギュレーションに則した関連資料の保存、症例情報等、個人情報に関する保守管理
応募資格	・原則として、薬学系／理系学部卒、もしくは、それに相当する方・医薬品メーカー、もしくは、CROにおいて、3年程度の治験薬もしくは医薬品の安全性情報収集・評価・報告に関わる業務経験・海外拠点とのコミュニケーションが可能な程度の英語力・安全性情報管理システム（パーシヴ/AE）使用経験、ユーザ側システム管理担当経験あれば尚可
勤務地	東京
収入
その他