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PMS／安全性情報転職情報一覧
174061101 ファーマコビジランス
| 職種 | ファーマコビジランス |
|---|---|
| 会社概要 | 製薬メーカー |
| 業務内容 | がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、製薬企業の安全性評価、製造販売後調査業務です。 ①GVP実務：有害事象の評価・検討及び措置の立案・実施 ②GPSP実務：製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整 ③GVP/GPSP管理業務：教育、自己点検、SOP管理、委受託（契約書作成、相手会社との交渉） ④その他：添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務 |
| 応募資格 | ①経験：GVP／GPSP（いずれか）の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある者 ②知識：GVP/GPSP関連法規を理解している。薬学・自然科学の知識を有する。 ③能力：コミュニケーション能力が高い、ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能 語学：業務に応じて要相談 安全性業務を希望する場合には、英語力中級以上(TOEIC600点以上又はE-mail等で国外企業と基本的なコミュニケーションができる) |
| 勤務地 | 東京 | 収入 | ６００万円～９００万円 | その他 |
