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PMS／安全性情報転職情報一覧
117010605 安全性管理業務担当 （一般職、マネージャー）
| 職種 | 安全性管理業務担当 （一般職、マネージャー） |
|---|---|
| 会社概要 | 外資大手製薬企業 |
| 業務内容 | 1, 2, 3のいずれかの業務 １. 安全管理情報の収集・評価・報告および集積検討・安全確保措置の立案・実施 1) 有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品） 2) 文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品） 3) 安全性情報の集積検討（国内・海外、治験品・市販品） 4) 安全性定期報告・再審査資料の作成、適合性調査、当局対応 5) 使用上の注意の検討 2. 添付文書の管理業務 1）開発品の添付文書（案）作成 2）市販品の添付文書改訂に関連する伝達業務 3）上記に関連した当局およびUK本社との折衝業務 3. GVPに係わる管理業務 1）手順書の作成・発効・管理 2）教育訓練に係わる管理業務 3）安全性情報交換に係わる契約書の作成・発行・管理 4）資料の保管・管理 5）適合性調査・業態査察等への対応 6）安全管理統括部門の予算・人員管理 |
| 応募資格 | 医薬品の添付文書（薬事可）もしくは安全性評価に係わる業務務経験（5年程度以上） ・ 医薬品の開発、市販後、マーケティングのいずれかに関する業務経験があれば尚可 ・ PC操作能力（Word, Excel, Powerpoint） ・ 英語によるコミュニケーション能力 （英語文書読解、E-mail等で海外部署と交渉できるレベル） ・ 関係部署の意見を取りまとめ、調整し、リーダーとしてゴールとなる方向へ推進できる能力 ・ PC操作能力（Word、Excel、E-mail） ・ 大卒以上 ・ 薬剤師資格があれば尚可 |
| 勤務地 | 東京 | 収入 | その他 |
