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169122905 生物試験業務の開発

職種 生物試験業務の開発
会社概要 国内大手製薬メーカー
業務内容 医療用医薬品に関する生物試験法の開発
応募資格 ・大卒以上の方
・原薬および製剤の微生物限度、無菌試験、エンドトキシンの試験法開発・バリデーションができる方(指導的役割ができる方が、更に望ましい)
・生物試験関係における治験申請(IND、CTA)、海外承認申請における技術資料およびドキュメント(CTD)の作成ができる方
・GMPに関する知識を有する方
・業務において、英語によるコミュニケーション(会話、メール等)のできる方が望ましい。
勤務地 大阪
収入
その他
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