133070904　　　【生産部門】　品質保証

CRA転職情報

職種	【生産部門】　品質保証
会社概要	大手外資製薬メーカー
業務内容	＜一般スタッフ＞ 1)GQP関連業務（国内外の製造所の管理）・市場への製品の出荷可否判定・逸脱管理・製造方法・規格等の変更管理・製造所との取り決めの締結及び更新・製造所等へのGMP査察・文書管理（品質標準書、業務手順書などの作成・管理）２）外国製造所の認定及びGMP適合性調査・外国製造所の認定のための資料入手および確認・製造所等の適合性調査のための資料入手及び確認、適合性調査への同行
応募資格	＜一般スタッフ＞・薬学・化学・農学・理学系の大卒以上・製薬企業などで品質管理・品質保証の経験をお持ちの方・GMP（医薬品の製造及び品質管理に関する基準）にそった品質管理経験をお持ちの方・適切なリーダーシップが発揮できる・学習意欲、Learning Agilityｇが高い・以下経験があれば望ましい ①GQPに基づく製造所管理の経験 ②原料・製剤の機器分析の経験 ③不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案経験 ④安定性試験や分析方法のバリデーションの経験
勤務地	東京
収入	～９００万円
その他