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薬事申請転職情報一覧
142010708 承認申請業務（CMC薬事）スタッフ
| 職種 | 承認申請業務（CMC薬事）スタッフ |
|---|---|
| 会社概要 | 外資大手製薬会社 |
| 業務内容 | 日本での臨床試験開始及び治験薬供給に関わる資料作成並びに照会事項対応 承認申請に関わる要件（各種ガイドライン）の把握 国内外関連部門とのコミュニケーション（情報入手、状況説明、意見交換、戦略構築） 申請資料作成（CMCセクション） 申請後の当局からの照会事項への対応 |
| 応募資格 | 生物薬品（生物由来医薬品）の品質分野（CMC part）での開発経験がある方 薬事行政、医薬品の申請業務に関心があり、学習意欲のある方 色々な専門分野の人々とチームワークを組んで仕事ができる方 グローバル開発部門の一員として、海外と積極的にコミュニケーションができる方 科学的・論理的思考に基づいた文章作成ができる方 英語に堪能な方（日常コミュニケーション、折衝、交渉能力） |
| 勤務地 | 東京 | 収入 | その他 |
