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薬事申請転職情報一覧
117010604 開発薬事 メディカルライティング
| 職種 | 開発薬事 メディカルライティング |
|---|---|
| 会社概要 | 外資大手製薬企業 |
| 業務内容 | 申請関連資料のメディカルライティング業務 ・ 臨床CTD作成担当としての社内調整業務 1) ドキュメント作成 2) 申請後対応（照会、サポート業務） ・ 臨床CTD作成担当としての社内調整業務 1) 臨床ドキュメント作成スケジュール立案 2) 社内調整会議（臨床開発との協働、編集会議など） 3) 各種資料作成の調整（臨床部門） |
| 応募資格 | ・ メディカルライティング経験 ・ 臨床開発経験５年以上（治験立案、モニターなど）、CTD、総括報告書作成経験、承認申請経験があれば尚可 ・ 交渉力、調整能力、リーダーシップ ・ 英語力（電話会議に参加可能な英会話力、英文資料の読解力） ・ 上級レベルの英語力があれば尚可（交渉力） ・ PC操作能力（Word、Excel、E-mail） ・ 大卒以上 |
| 勤務地 | 東京 | 収入 | ～１０００万円 | その他 |
