CRA転職情報
- トップ
- 前臨床開発転職情報
- 薬事申請転職情報
- 117010601 CMC新薬申請資料作成業務のスタッフ
薬事申請転職情報一覧
117010601 CMC新薬申請資料作成業務のスタッフ
| 職種 | CMC新薬申請資料作成業務のスタッフ |
|---|---|
| 会社概要 | 外資大手製薬企業 |
| 業務内容 | 新薬申請業務（CMC分野（原薬及び製剤の規格試験、安定性試験等）の申請資料作成） ・ 海外のMAA、NDA資料あるいは本邦での試験結果に基づき、海外と協力し、CTD申請資料を作成する。 ・ CMCに関わる当局照会事項の回答を作成する。 ・ 承認前GMP査察業務及び海外製造所認定業務に関わる資料作成業務 |
| 応募資格 | ・ CMC新薬申請資料を作成した経験(3年以上)を有すること ・ 日局の知識を有すること ・ GMPの知識があれば尚可 ・ PC操作能力（Word、Excel、E-mail） ・ 大卒以上 |
| 勤務地 | 東京 | 収入 | その他 |
