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薬事申請転職情報一覧
108031904 開発薬事（シニア）スペシャリスト
| 職種 | 開発薬事（シニア）スペシャリスト |
|---|---|
| 会社概要 | 外資製薬メーカー |
| 業務内容 | 新医薬品の国内導入のために、開発プロジェクトメンバーの一員として薬事面での責任を果たし、また新薬承認申請の中心的役割を担う。 ・ 新薬の申請準備・審査対応の統括（申請戦略・計画の策定，進捗管理、承認申請業務、審査対応、当局折衝） ・ 新薬の開発段階における薬事対応（開発戦略支援、治験相談対応など） ・ 海外の薬事担当者とのコミュニケーション |
| 応募資格 | 製薬会社（できれば外資系企業）における医薬品の薬事経験5年以上。 開発薬事の業務経験3年以上で、CTDを用いた新規医薬品申請、一部変更承認申請の験者。 抗がん剤分野の開発薬事経験があれば、尚可。 ビジネスレベルの英語力。英語にて議論・交渉ができること。 学歴：大学卒（自然科学専攻） |
| 勤務地 | 東京 | 収入 | 当社規程により優遇 | その他 | 1.住宅手当有 2.昇給年1回、バリアブルペイメント、各種社会保険完備、財形貯蓄、退職金、団体生命保険、定期健康診断、契約保養施設、自己啓発支援制度、他 3.完全週休2日制(土日)、祝日、夏季、年末年始、年間休日125日、有給休暇、慶弔休暇、他 |
