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CRA転職情報一覧
17005070901R 臨床開発
| 職種 | 臨床開発 |
|---|---|
| 会社概要 | 外資ジェネリックスメーカー |
| 業務内容 | 海外本社及び社内の担当者と連携して臨床開発の戦略立案、開発計画を作成する PMDA相談に係る業務（資料作成、発表など） 臨床試験実施に係る業務（必要書類の作成、CROへの業務委託など） 承認申請資料（CTD）の作成および照会事項対応 GCP適合性書面・実地調査の対応 |
| 応募資格 | 国内臨床試験に係る各種 法令、規制 （GCP等） 臨床薬理（PK、PDの評価）及び薬学的知識 英語による臨床開発、薬事規制等のコミュニケーション（TOEIC650点以上） 英語の資料（海外CTDなど）を容易に理解 薬学（薬剤師）又は化学系学部卒業以上 臨床開発業務全般（臨床試験計画の立案、実施） 申請資料作成（CTD） 照会事項対応 PMDA相談実施 製薬会社（外資が望ましい）での新薬開発 |
| 勤務地 | 東京本社 | 収入 | ５００万円～１０００万円 | その他 |
